人們普遍認為制造商在考慮投資MES等技術之前需要達到一定的規(guī)模，但新興醫(yī)療設備公司的增長趨勢正在挑戰(zhàn)這一點。新興公司面臨著獨特的挑戰(zhàn)。那些正在或接近FDA批準的人正處于商業(yè)化階段，這意味著即將發(fā)生重大變化。在過去，他們必須解決的數(shù)量非常小，但隨著產品向監(jiān)管部門的批準，數(shù)量的增長和增長迅速而且顯著。在幾個月內，容量可以增長5倍或10倍。

　　對于新興的醫(yī)療設備制造商來說，這是一場完美的風暴; 一個意味著他們必須投資基礎設施。他們越來越多地轉向MES來幫助管理增長和變化，如果管理不當可能會導致產品質量問題 - 對于任何新生問題都是致命的喪鐘。

　　三大優(yōu)勢正在推動新興醫(yī)療設備制造商投資MES：

　　1.信息的高價值作用

　　2.防錯

　　3.實現(xiàn)無紙化生產

　　對于這些新出現(xiàn)的問題，MES的高價值作用主要見于基本的在制品跟蹤和系譜，因為在這個開發(fā)階段，他們需要穩(wěn)定他們的過程，使其重復，并獲得良好的收益。他們需要信息來執(zhí)行此操作(例如，用于根本原因分析等關鍵任務)，并且MES提供它。

　　另一個關鍵領域是防錯。隨著公司從10名員工變?yōu)?0或100名，管理和提供監(jiān)督變得更加艱巨。由于這些是新員工，因此任務進一步復雜化。通過自動化流程合規(guī)性，MES通過“正確的第一次”執(zhí)行幫助確保一致的質量。除了監(jiān)管合規(guī)的明顯要求，并與更大的公司競爭 - 并試圖在成熟品牌的海洋中建立自己的品牌 - 質量不是新興公司的選擇。他們需要它才能成為積極的差異化因素。最后，MES有助于消除新興醫(yī)療設備問題通常所依賴的紙質系統(tǒng)的低效率。

　　在無紙化制造業(yè)，電子記錄取代紙質手動記錄。設施周圍或設施周圍沒有“紙上旅行者”，無紙化系統(tǒng)通常集成到ERP等高級系統(tǒng)中。無紙化生產設施中的操作員以適當?shù)捻樞?例如，優(yōu)先級，截止日期或客戶意義)呈現(xiàn)生產任務。操作員在其工作單元中獲得視覺提示，例如關鍵績效指標，以幫助實施和加快正確行動。在線查看圖紙，圖形和標準操作程序，確保工作人員使用新版本。無紙化系統(tǒng)不僅可以防止錯誤 - 它們可以在出現(xiàn)問題時提供實時警報。

　　一句話：新興醫(yī)療設備制造商利用MES的方式與其較大的競爭對手利用MES的方式基本相同。他們面臨的挑戰(zhàn)與“大男孩”相同；他們只是處于企業(yè)發(fā)展過程中的不同階段。他們越來越看到將MES納入這一早期階段的價值，以加速他們從新興市場向中小型或大型市場的過渡。畢竟，這就是目標，MES是一個不可否認的 - 并且越來越被公認的資產 - 因為它們正朝著它邁進。